El Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en ensayos clínicos aprobado en 2022 facilita a las empresas e investigadores el correcto cumplimiento de sus obligaciones en la protección de datos con fines de investigación científica
El de la industria farmacéutica fue el primer código sectorial aprobado por la Agencia Española de Protección de Datos desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos y supone una garantía para todos los participantes en ensayos clínicos y otras investigaciones en nuestro país
El director general de Farmaindustria, Juan Yermo, ha subrayado la importancia de la protección de datos en las investigaciones de medicina de precisión y terapias avanzadas en la Real Academia de Farmacia de Cataluña. Durante la jornada, se resaltó el compromiso de la industria farmacéutica en garantizar la seguridad de los tratamientos y la integridad de los datos de los pacientes.
Yermo destacó el rol crucial de la autorregulación y el énfasis de la industria en cumplir con las normativas de protección de datos, especialmente en el contexto de la investigación clínica y farmacovigilancia. En este sentido, Farmaindustria aprobó un código de protección de datos en el 2009 y, posteriormente, en colaboración con entidades como la AEMPS y la AEPD, actualizó el código según la legislación europea y nacional vigente.
El nuevo Código de Conducta regula el tratamiento de datos personales en ensayos clínicos y farmacovigilancia, convirtiéndose en el primer código sectorial aprobado por la AEPD desde la entrada en vigor del RGPD. Este código se ha establecido como una referencia en el desarrollo del código europeo, señaló Yermo.
El compromiso de la industria farmacéutica con la transparencia y el respeto de los derechos fundamentales de los ciudadanos en el tratamiento de los datos personales fue resaltado por Yermo. Además, se destaca que este código brinda una garantía para los participantes en ensayos clínicos y otras investigaciones.
Ana Bosch, directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria, subrayó los beneficios de adherirse a este código, señalando la importancia de un enfoque responsable en el tratamiento de datos personales en investigaciones científicas. El Código, abierto al sector, aborda aspectos clave como la notificación de brechas de seguridad y medidas para garantizar la integridad y confidencialidad de los datos de investigación clínica.